Protocolos abiertos


Estudio Fase III, aleatorizado, muticétrico, abierto de trastuzumab emtansina vrs trastuzumab como terapia adyuvante para paciente con cáncer de mama Her2/neu con presencia de tumor residual luego de quimioterapia preoperatoria

Patrocinador: Hoffmann-La Roche Company division:
Producto: : Kadcyla , TRASTUZUMAB EMTANSINE
Area: cáncer de mama temprano
Protocolo B027938

Criterios de inclusión:
  • Cáncer de mama  invasivo confirmado histologicamente
  • Etapas clínicas  al momento del diagnóstico de I a IIIB
  • Finalización del tratamiento sistémico preoperatorio que consiste en por lo menos 6 ciclos con una duración total de al menos 16 semanas, incluidas por lo menos 9 semanas de trastuzumab y al menos 9 semanas de quimioterapia basada en taxanos.
  • Posterior a cirugía adecuda debe haber presencia de enfermedad residual en la mama o en lo ganglios linfáticos
  • Hasta 12 semanas postoperatorias para ingresar al estudio
  • Estatus conocido de los receptores de estrógeno y progesterona por laboratorio central
  • Buen funcionamiento de  órganos
  • Se requiere documentación de las serologías del virus de la hepatitis B (HBV) y del virus de la hepatitis C (HCV): esto incluye el HBsAg y/o anti-HBc además de la prueba de anticuerpos contra el HCV. La prueba de serología más reciente se deberá haber realizado 3 meses previos a la terapia neoadyuvante o durante la selección.
  • Las pacientes en edad fertil deben tener un método de planificación familiar, para evitar embarzo mientras dure el tratamiento.
  • Ser capaz física y mentalmente de cumplir con los requirimientos del protocolo

Si usted o alguien que usted conoce se pueden beneficiar de ese programa favor comunicarse con hugoraulcastro@hotmail.com, o al Grupo Angeles telefono 23857572 de 11:00 a 18:00 de lunes a viernes
Estudio fase III multicéntrico, abierto, aleatorio, de alectinib en comparación con crizotinib para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas ALK positivos en etapa avanzada y sin tratamiento previo

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Patrocinador: Hoffmann-La Roche Company division:
Producto: Alectinib
Area: cáncer de pulmón
Protocolo B028984

Criterios de inclusión:
  • Diagnóstico confirmado de cáncer de pulmón de células no pequeñas  avanzado localmente
  • Con ALK postivo por test Ventana IHC
  • Edad mayor de 18 años
  • Adecuado funcionamiento de órganos
  • Pacientes que no han recibido tratamiento previo
  • Un mes posterior de cualquier intervención o procedimiento mayor
  • Al menos una lesión medible
  • Se permiten pacientes con metátasis cerebral asintomáticas descubiertas al momento del diagnóstico,  o sintomáticas tratadas con cualquier tipo de radiación y estables, hasta 14 días antes de iniciar el tratamiento
  • Las pacientes en edad fertil deben tener un método de planificación familiar, para evitar embarzo mientras dure el tratamiento.
  • Ser capaz física y mentalmente de cumplir con los requirimientos del protocolo
  • Firmar consentimiento

Si usted o alguien que usted conoce se pueden beneficiar de ese programa favor comunicarse con hugoraulcastro@hotmail.com, o al Grupo Angeles telefono 23857572 de 11:00 a 18:00 de lunes a viernes
Estudio fase III, multicéntrico, aleatorio, abierto que compara trastuzumab + pertuzumab + un taxano después del tratamiento con antraciclinas vrs trastuzumab emtansina + pertuzumab luego del tratamiento con antraciclinas como terapia adyuvante en pacientes con cáncer de mama primario operable

Patrocinador: Hoffmann-La Roche Company division:
Producto: Kadcyla , TRASTUZUMAB EMTANSINE
Area: cáncer de mama
Protocolo B028407

  • Criterios de inclusión:
  • Edad mayor a 18 años
  • Sin metástasis
  • Her2- positivo determinado por un laboratorio central
  • Estado de receptores de strógeno y progesterona determinado por laboratorio central
  • Pacientes ya operados de manera estandar con mastectomía radical modificada o cirugía conservadora
  • Estado ganglionar conocido  disección axilar o ganglio centinela
  • Cancer de mamam bilateral con resultado del Her2/neu positivo
  • No más de 9 semanas o 63 días entre la cirugía y  el inicio de la quimioteapia adyuvante.
  • Ecocardiograma con FEV > 55%
  • Las pacientes en edad fertil deben tener un método de planificación familiar, para evitar embarzo mientras dure el tratamiento.
  • Ser capaz física y mentalmente de cumplir con los requirimientos del protocolo
  • Firmar consentimiento

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Estudio fase III, Pembrolizumab Vrs Quimioterapia basada en cisplatino como primera línea en pacientes con cáncer de pulmón localmente avanzado o metastásico PD-L1 positivos

Patrocinador: Merck Sharp & Dohme Corp
Producto: Keytruda, Pembrolizumab
Area: cáncer de pulmón
Protocolo: Keynote 042

  • Criterios de inclusión:
  • Diagnóstico histológico  de cáncer de pulmón de no  células pequeñas  NSCLC
  • Tumores PD-L1 positivos
  • Al menos una lesión radiológica  medible
  • No haber recibido quimioterapia para enfermedad avanzada o metastásica
  • Adecuada función de órganos
  • Sin otro tumor grave primario se acepta cáncer de piel, in situ de vejiga o de cervíx
  • Se debe enviar el tejido para confirmación en laboratorio central
  • Las pacientes en edad fertil deben tener un método de planificación familiar, para evitar embarzo mientras dure el tratamiento.
  • Ser capaz física y mentalmente de cumplir con los requirimientos del protocolo
  • Firmar consentimiento


Si usted o alguien que usted conoce se pueden beneficiar de ese programa favor comunicarse con hugoraulcastro@hotmail.com, o al Grupo Angeles telefono 23857572 de 11:00 a 18:00 de lunes a viernes


Estudio alatorizado, multicentrico, abierto de Trastuzumab Emtansine Versus taxanos en pacientes con cáncer gástrico avanzado que progresan a la primera linea de tratamiento

Patrocinador: Hoffmann-La Roche Company division:
Producto: Kadcyla , TRASTUZUMAB EMTANSINE
Area: cáncer gástrico inoperable
Protocolo: BO27952

  • Criterios de inclusión:
  • Pacientes adultos, edad > = 18 años
  • Estado de desempeño ECOG de 0 ó 1.
  • Enfermedad medible o evaluable basándose en criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST v1.1)
  • Función adecuada de organos
  • Los pacientes deben tener un historial de cáncer gástrico avanzado (AGC), definido como el cáncer gástrico no resecable y localmente avanzado o metastásico, incluyendo adenocarcinoma de la Unión gastroesofágica (GEJ) y deben haber experimentado la progresión de la enfermedad durante o después de la primera línea de tratamiento para su enfermedad.
  • Tumor HER2 positivo (tumor primario o lesión metastática) según lo confirmado por el laboratorio central HER2 pruebas (hibridación immunohistochemistry o in situ)
  • Los pacientes deben haber recibido al menos un régimen de quimioterapia previa para AGC; terapia previa no necesita incluir terapia HER2-dirigida.
  • Terapia de primera línea para AGC, incluyendo adenocarcinoma de la GEJ, debían incluir una combinación de por lo menos un platino - y un tratamiento basado en fluoropirimidina dado simultáneamente; terapia previa no necesita haber incluido una terapia dirigida HER2.
  • Las pacientes en edad fertil deben tener un método de planificación familiar, para evitar embarzo mientras dure el tratamiento.
  • Ser capaz física y mentalmente de cumplir con los requirimientos del protocolo


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